La prima linea blister con sistema di serializzazione in Tunisia
Anticipare gli obblighi normativi adottando soluzioni ad hoc prima degli altri assicura un vantaggio competitivo sul mercato. Ne è convinta Laboratoires MédiS che è recentemente diventata la prima società biofarmaceutica tunisina a dotarsi di un sistema di serializzazione SEA Vision installato su una linea di Marchesini Group per il confezionamento di blister farmaceutici. Per la realizzazione del progetto sono stati necessari diversi mesi di confronto, ma la collaborazione tra Marchesini Group, SEA Vision e i Laboratoires MédiS ha prodotto un risultato straordinario.
Il progetto: una soluzione completa per il confezionamento in blister con il sistema Track & Trace
Fondata nel 1995, Laboratoires MédiS dispone oggi di un importante portafoglio di prodotti galenici, fabbricati da linee di produzione nella loro sede vicino a Nabeul e confezionati in fiale, flaconi, siringhe preriempite, bustine e blister. Una quota dei farmaci prodotti dalle aziende tunisine è destinata al mercato europeo, uno dei più regolamentati in termini di catena di approvvigionamento nel settore farmaceutico. Il confronto necessario e costante con le istanze normative in materia di serializzazione dei farmaci ha spinto Laboratoires MédiS a realizzare un doppio investimento: una nuova linea ad alta velocità per il confezionamento dei blister farmaceutici, dotata di un sistema di tracciabilità integrato. In tal modo, oltre a disporre della migliore tecnologia sul mercato per il confezionamento dei blister, i Laboratoires MédiS sono conformi alla legislazione comunitaria in materia di serializzazione e, nel contempo, anticipano l’eventuale introduzione futura di nuove normative inerenti all’aggregazione dei prodotti: un grado di controllo supplementare che richiede di associare gli astucci farmaceutici prodotti in linea a imballaggi di livello superiore sotto il profilo logistico, come per esempio casse o pallet. Il progetto – realizzato nel grande centro di termoformatura di Carpi (Modena) e recentemente messo a punto con test condotti presso la sede di Marchesini Group a Pianoro (Bologna) – ha richiesto diversi mesi di pianificazione ed il ricorso alle migliori tradizioni di collaborazione tra Marchesini Group e SEA Vision.
La linea di confezionamento si compone di due sezioni principali: una blisteratrice per la formatura del blister e la posa dei prodotti da confezionare negli alveoli dello stesso ed un’astucciatrice per l’inserimento del blister nell’astuccio. Le due sezioni sono perfettamente collegate ed integrate grazie alla presenza di bracci robotizzati, interamente creati negli uffici Ricerca & Sviluppo di Marchesini Group. La linea è completata da un’etichettatrice automatica per l’applicazione di sigilli antimanomissione ed è inoltre dotata di un’unità di monitoraggio e tracciabilità per la stampa e la verifica dei codici e da una fardellatrice.
Il meglio della tecnologia SEA Vision per rispondere alle esigenze di Laboratoires MédiS
La richiesta di Laboratoires MédiS, gestita dalla filiale spagnola di SEA Vision, ha portato alla creazione di una piattaforma software per la gestione di tutti i livelli di confezionamento, la cui serializzazzione è richiesta dalle più recenti normative di anticontraffazione. Il software installato, Tracker, gestisce la stampa e il controllo in linea dei codici e dei caratteri su ogni singola confezione di prodotto; comunica con il modulo Yutrace che a sua volta gestisce le operazioni di provisioning di seriali e posting di eventi e permette di inviare i seriali ed i dati varibili di lotto verso il sistema Tracker di livello 2.
Poichè per gestire automaticamente il flusso di informazioni è necessaria un’architettura software multilivello integrabile con tutti i sistemi aziendali esistenti, è stata implementata la suite di software Yudoo, che consente una totale digitalizzazione dei processi con un’infrastruttura 4.0. Grazie a questa forte capacità di integrazione, attraverso il modulo Yudesk Laboratoires MédiS può gestire da un unico punto centralizzato tutti i parametri necessari alle operazioni di batch – dati come Ricette e Ordini di processo (PO).
La nuova interfaccia web offerta da Yudoo rende più accessibile che mai l’utilizzo di tutti i sistemi, garantendo un’esperienza di navigazione fluida e intuitiva che offre agli utenti un controllo totale su tutte le funzioni.
Poiché per l'azienda Laboratoires MédiS questo progetto era il primo in ambito di tracciabilità, è stato importante accompagnare la società passo passo nelle scelte da fare per affrontare tutte le sfide che la serializzazione porta con sè. “Questa installazione conferma l’efficacia dei punti di forza delle soluzioni SEA Vision: concezione modulare ed approccio evolutivo,” commenta Debora Allasio, direttrice di SEA Vision Spagna. “In effetti, la soluzione nel suo complesso garantisce al cliente una flessibilità totale per rispondere alle esigenze attuali e a quelle future, per esempio nel caso in cui fossero introdotti cambiamenti normativi o requisiti ulteriori in materia di aggregazione dei prodotti. Inoltre, con Yudoo è facile mantenere la sincronizzazione dei dati e questo permette al cliente di lavorare come desidera, per esempio navigando sulle dashboard da dispositivi diversi, senza dover gestire fisicamente le operazioni in prossimità della linea di confezionamento.”