Macchina automatica per l'ispezione di siringhe pre-riempite

IBSA Farmaceutici ha richiesto a CMP Phar.ma - marchio di Marchesini Group specializzato nelle soluzioni per il controllo e l’ispezione dei prodotti farmaceutici - una macchina personalizzata per ispezionare siringhe pre-riempite sia con prodotti liquidi che con gel (acido ialuronico). La soluzione in questione è stata personalizzata con rotazione lenta o rapida del prodotto a seconda della composizione. Per il controllo particellare del gel è stato sviluppato un algoritmo dedicato per discriminare tra particelle presenti all’interno del prodotto (scarto) e polvere/sporco presente all’esterno del contenitore (buono). Infine, ai due canali scarto standard, su richiesta del cliente sono stati aggiunti due canali di scarto supplementari.


Un controllo straordinario

La SA12J è espressamente adibita al controllo automatico (sperlatura) di siringhe, effettuando lo scarto di quelle che presentino difetti di varia tipologia, affinché le siringhe selezionate come “buone” risultino di qualità ineccepibile.

L’ispezione delle siringhe avviene a mezzo telecamere in sei successive stazioni di controllo indipendenti: in ognuna di queste il prodotto viene fatto ruotare con velocità variabile (fino a 3.000 giri/minuto) di fronte alla telecamera.

Il processo di ispezione inizia con il controllo della flangia da parte della telecamera TV1. Quelle che presentino eventuali difetti della flangia (scheggiature, fessurazioni, rotture, ecc.) vengono scartate. Le siringhe intatte sono quindi introdotte nella torretta d’ ispezione principale, cuore del sistema, per essere sottoposte ai controlli delle successive stazioni.


Qui le telecamere TV2 e TV3 effettuano il controllo particellare, scartando le siringhe che presentino nel contenuto eventuali particelle estranee (vetrini, peli, ecc.).

La telecamera TV4 effettua un duplice controllo: un terzo controllo particellare e la verifica del corretto livello di riempimento della siringa, attraverso il rilevamento della posizione della superficie del liquido in seguito alla rotazione.

In corrispondenza delle tre telecamere TV2, TV3, TV4, le siringhe vengono fatte ruotare ad alta velocità (3.000 giri/minuto) e quindi improvvisamente fermate: in questo modo il movimento di eventuali particelle presenti nel liquido viene messo in evidenza e può essere rilevato dalle telecamere. Nel caso di siringhe contenenti gel (acido ialuronico), l’ispezione avviene invece attraverso una rotazione lenta di fronte alla camera.

Il principio di funzionamento di questi controlli è quello della “sottrazione di immagine”: acquisendo fino a 30 immagini per ogni campione, viene rilevata la presenza di particelle in movimento confrontando le immagini sequenziali. Ogni differenza tra due immagini successive può corrispondere ad una potenziale particella in movimento che viene classificata tale con l’applicazione di filtri e algoritmi. Nel momento dell’identificazione di una particella, la siringa viene avviata allo scarto.

Nella successiva stazione d’ ispezione la telecamera TV5 controlla presenza e corretto posizionamento dello stopper, nonché l’eventuale presenza di liquido trafilato all’ interno delle fasce dello stopper.

Infine, nell’ultima stazione d’ispezione la telecamera TV6 controlla sia che il sistema di chiusura di sicurezza della siringa sia correttamente posizionato, sia l’aspetto cosmetico del corpo siringa. 

Tutte le siringhe di scarto vengono raccolte in contenitori dedicati per una stessa tipologia di difetto. Ciò permette durante la riconciliazione finale di avere il quadro preciso dell’incidenza dei vari difetti, così da poter eventualmente intervenire a monte per ridurne/eliminarne le cause in fase di riempimento siringhe.

Le siringhe che hanno superato positivamente tutti questi controlli, proseguono alle successive fasi del confezionamento in linea.

La macchina SA12J lavora in fail-safe mode: questo garantisce che qualsiasi contenitore non abbia completato correttamente tutto il processo venga scartato per ragioni di sicurezza.

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Don’t miss the next X DAYS show presenting the SA12J an advanced visual inspection machine for injectable products.

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