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Negli ultimi anni le normative sulla serializzazione e sulla tracciabilità dei farmaci hanno assunto un ruolo di assoluta rilevanza in un numero sempre crescente di Paesi.
SEA Vision offre una gamma completa di tecnologie al servizio della tracciabilità per gestire l’intero ciclo dei dati di serializzazione e aggregazione farmaceutica. La soluzione consente di gestire tutti i livelli definiti dallo standard ANSI/ISA 95: dal livello 0-1 dei dispositivi e dei sistemi installati sulle macchine della linea produttiva, al livello 4 azienda, fino alla notifica verso il livello 5 degli Enti regolatori. Completano l’offerta le soluzioni per la rilavorazione a magazzino e per promuovere la visibilità, la trasparenza e la protezione del brand e della supply chain.
HARDWARE (Soluzione di Livello 1)
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SOFTWARE (Soluzione di Livello 1 macchina)
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Soluzione innovativa per la serializzazione e l’aggregazione del packaging primario che comprende un set completo di tecnologie per stampare/ ispezionare/confezionare blister serializzati - ed effettuare l’aggregazione ad con astuccio.
Il sistema gestisce la stampa e verifica la correttezza del seriale univoco e del codice data matrix sul packaging primario o sull’etichetta. Inoltre, gestisce la stampa e verifica la correttezza di helper codes per facilitare l’aggregazione sulle macchine a valle nella linea di confezionamento.
Il sistema gestisce la stampa e verifica la correttezza del seriale univoco e del codice data matrix ed effettua la serializzazione dell’astuccio.
Il sistema gestisce la stampa e verifica la correttezza del seriale univoco e del codice data matrix sull’etichetta del fardello, quindi legge i codici degli astucci per effettuare l’aggregazione degli astucci al fardello.
Il sistema verifica la correttezza di codici su file o strati di astucci con camere ad alta risoluzione, quindi gestisce la stampa e verifica la correttezza dei codici sull’etichetta cassa ed effettua l’aggregazione degli astucci alla cassa.
Leggendo l’etichetta del pallet con una camera o con uno scanner, il sistema effettua l’aggregazione delle casse a pallet.
Soluzioni modulari e flessibili per i livelli della serializzazione Azienda (L4) e Sito (L3) che consentono una gestione semplice della configurazione dei parametri della serializzazione, l’approvvigionamento dei numeri seriali alle linee e le operazioni di posting al livello delle agenzie regolatorie (L5).
Nella fase successiva al confezionamento dei prodotti, l’attenzione si sposta verso ciò che accade in magazzino. Le nostre stazioni di rework fisse e mobili sono state pensate appositamente per gestire la rilavorazione dei lotti confezionati, serializzati ed aggregati in modo agile e sicuro.
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