Interpack 2023: Marchesini Group fa il punto sulle sue tecnologie per l'asettico

Nell’ampia area dedicata alle forme sterili ed iniettabili, a Interpack 2023 Marchesini Group presenterà per la prima volta NSY - una monoblocco no-contact per l’ispezione automatica di siringhe ad alta velocità con un'unità di denesting e renesting integrate - e una macchina per il riempimento siringhe EXTRAFILL-10.

NSY: una nuova monoblocco no-contact per l'ispezione automatica di siringhe ad alta velocità

NSY è il risultato di una stretta collaborazione tra due delle divisioni del Gruppo Marchesini: Corima, azienda di Siena specializzata in tecnologie per garantire la totale asetticità del processo produttivo di prodotti iniettabili, e la CMP Phar.ma di Vicenza che produce macchine per l’ispezione farmaceutica.

La monoblocco è composta da un’unità che si occupa del prelevamento robotizzato e dell’alimentazione delle siringhe su fila singola a partire da Tub/Nest, passando poi alla fase d’ispezione senza che ci sia contatto tra le siringhe o con parti metalliche. Il cuore di questa soluzione è quello dell’ispezione che può raggiungere una velocità fino a 36.000 siringhe/ora.

Questa parte della macchina può contenere fino a dieci stazioni di controllo per ispezionare ogni zona delle siringhe: la flangia, lo stopper, il rilevamento di particelle, il livello di riempimento, il copri ago, i difetti sulle pareti del vetro e il controllo integrità con tecnologia HVLD (High Voltage Leak Detection).

La monoblocco è dotata di cinque canali di scarto personalizzabili per differenziare le siringhe scartate ed è predisposta per far uscire quelle approvate su una singola fila, senza nessun contatto fra di esse o con parti metalliche.

Infine, la macchina, dotata di un’unità robotizzata per il riordino delle siringhe in Tub/Nest provenienti dalla stazione di denesting, può essere equipaggiata con diversi optional, tra cui la possibilità di installare una telecamera di controllo di completezza del Nest e relativo conteggio siringhe, predisporre la codifica del Nest o del Tub per mezzo di applicazione etichetta, stampa con ink-jet o laser. 

EXTRAFILL-10: una combinazione perfetta di alta velocità e flessibilità 

La riempitrice automatica ad alta velocità per siringhe nidificate EXTRAFILL-10 - così chiamata perché dotata di 10 teste dosatrici - è stata concepita per soddisfare i più alti requisiti qualitativi dell'industria farmaceutica. Questa macchina può processare flaconi RTU (Ready to Use) forniti in Nest/Tub o Nested-Trays e cartucce RTU fornite in Tub/Nest.

EXTRAFILL-10 è in grado di manipolare siringhe di piccole dimensioni ad una velocità di 600 pezzi/minuto (36.000/ora). L'alta velocità è necessaria per gestire alti volumi di produzione, tipici delle campagne di riempimento dei vaccini, ma è importante anche nel caso di prodotti biologici senza conservanti che devono essere riempiti in tempi brevi.

Il suo design consente una facile installazione a parete con il classico stile a balcone, che rende perfetta la laminarità del flusso d'aria sopra i contenitori. L'installazione a parete rende inoltre possibile eseguire attività di manutenzione regolare attraverso la parte posteriore senza correre il rischio di contaminare la sala di riempimento, come richiesto dal cGMP Annex 1. EXTRAFILL-10 può anche essere installata anche al centro del sito produttivo, senza integrazione posteriore a parete.

Altro punto di forza di EXTRAFILL-10 è la sua capacità di realizzare il controllo totale del peso del prodotto nel corso del processo, senza perdere in velocità di produzione. 

Un'altra importante innovazione è il gruppo di alimentazione dei tappi in gomma. La vasca vibrante funge da pre-alimentatore mentre lo smistamento e il buffering vengono eseguiti dalle piste lineari vibranti. Un sistema simile offre due importanti vantaggi. Il primo è legato al cambio formato facilitato; il secondo alla logica di rifiuto automatico dei twin-stopper: essi possono essere scartati senza causare inceppamenti nel sistema di alimentazione, grazie alla corsia di scarico dedicata per contenitori riempiti e tappati di campionamento.

Su EXTRAFILL-10 è presente un alto livello di robotizzazione: un primo robot viene utilizzato per il caricamento ad alta velocità di siringhe o fiale sul sistema di trasporto lineare, mentre un secondo robot è installato nell'area di scarico, per evitare il contatto vetro-vetro.

A livello di strategia di contenimento, la macchina può essere fornita con RABS aperti, RABS chiusi o sotto isolatore della serie ISOL-AIR.